Odpovědi

Jaké jsou podčásti 45 CFR?

Jaké jsou podčásti 45 CFR?

Které podčásti předpisů HHS jsou navrženy speciálně k ochraně zranitelného obyvatelstva? Tyto předpisy na ochranu zranitelného obyvatelstva. 45 CFR 46 Hlavy B, C a D poskytují ochranu ženám a novorozencům, vězňům a dětem. Tyto podčásti se vztahují na výzkum financovaný HHS, ale nejsou součástí Společného pravidla.

Jaké je společné pravidlo 45 CFR 46? „Společné pravidlo“ je populární termín pro federální (americkou) politiku pro ochranu lidských subjektů, 45 CFR část 46, která nastiňuje kritéria a mechanismy pro IRB přezkum výzkumu lidských subjektů.

Jakou pravomoc dává 45 CFR 46 IRB? Ve Spojených státech poskytuje Code of Federal Regulations Title 45: Public Welfare, část 46 (45 CFR 46) ochranu lidských subjektů ve výzkumu prováděném nebo podporovaném většinou federálních ministerstev a agentur.

Co je 45 CFR 46 Hlava A? Hlava A, také známá jako Společné pravidlo, poskytuje robustní sadu ochrany pro výzkumné subjekty; podčásti B, C a D poskytují další ochranu pro určité populace ve výzkumu; a hlava E stanoví požadavky na registraci IRB. Společné pravidlo, podčást A, bylo v posledních letech revidováno.

Jaké jsou podčásti 45 CFR? – Doplňkové otázky

Co znamená 45 CFR?

CFR Hlava 45 – Veřejné blaho je jedním z padesáti titulů zahrnujících Kodex federálních předpisů Spojených států (CFR). Hlava 45 je základním souborem pravidel a předpisů vydaných federálními agenturami Spojených států týkajících se veřejného blaha.

Jaké je společné pravidlo ve zdravotnictví?

Společné pravidlo pro všechna zúčastněná oddělení a agentury uvádí základní ustanovení pro IRB, informovaný souhlas a ujištění o shodě. Výzkum lidských subjektů prováděný nebo podporovaný každým federálním oddělením/agenturou se řídí předpisy daného oddělení/agentury.

Jaké jsou příklady zranitelné populace?

Mezi zranitelné skupiny obyvatel patří ekonomicky znevýhodněné, rasové a etnické menšiny, nepojištěné děti s nízkými příjmy, senioři, bezdomovci, lidé s virem lidské imunodeficience (HIV) a lidé s jinými chronickými zdravotními stavy, včetně závažných duševních chorob.

Co zvýšilo 45 CFR 46 na regulační status?

Vydáno v roce 1974, 45 CFR 46 povýšeno na regulační status: US Public Health Service Policy (45 CFR 46 zvýšeno na regulační status politika veřejného zdraví USA z roku 1966 „Klinický výzkum a vyšetřování zahrnující lidské bytosti“.)

Jaká jsou společná pravidla?

Společné pravidlo je základním standardem etiky, podle kterého se řídí jakýkoli vládou financovaný výzkum v USA; téměř všechny akademické instituce v USA dodržují tato prohlášení svých výzkumníků bez ohledu na financování.

Co znamená CFR?

Code of Federal Regulations (CFR) je kodifikace obecných a trvalých pravidel publikovaných ve federálním rejstříku výkonnými odděleními a agenturami federální vlády.

Jaké tři etické principy tvoří základ HHS?

Pro etiku výzkumu zahrnujícího lidské subjekty jsou zvláště relevantní tři základní principy, mezi těmi, které jsou obecně přijímány v naší kulturní tradici: principy úcty k osobám, dobročinnosti a spravedlnosti.

Co znamená IRB?

Podle předpisů FDA je Institutional Review Board skupina, která byla formálně určena k přezkoumání a monitorování biomedicínského výzkumu zahrnujícího lidské subjekty. V souladu s předpisy FDA má IRB pravomoc schvalovat, vyžadovat úpravy (pro zajištění schválení) nebo neschvalovat výzkum.

Proč se tomu říká Common Rule?

Federální politika na ochranu lidských subjektů je známá jako „společné pravidlo“, protože byla přijata řadou federálních ministerstev a agentur.

Co je revidované společné pravidlo?

Revidované společné pravidlo vyžaduje, aby pro každou klinickou studii prováděnou nebo podporovanou oddělením nebo agenturou podle společných pravidel byl v určitém časovém rámci zveřejněn jeden formulář souhlasu na veřejně dostupné federální webové stránce. Pro splnění tohoto nového ustanovení musí být k zápisu subjektů použit formulář souhlasu.

Jaké tvrzení o rizicích ve výzkumu sociálních a behaviorálních věd je nejpřesnější?

Jaké tvrzení o rizicích ve výzkumu sociálních a behaviorálních věd je nejpřesnější: Rizika jsou specifická pro čas, situaci a kulturu. Primárním účelem osvědčení o důvěrnosti je: Chránit identifikovatelné výzkumné informace před nuceným zveřejněním.

Kolik kategorií institucionálního přezkumu je identifikováno?

Tři typy IRB recenze. IRB musí přezkoumat všechny projekty, které splňují definici výzkumu a které zahrnují lidské subjekty, před jakýmkoli sběrem dat, aby určila vhodnou úroveň kontroly, a podle potřeby je schválí. Existují tři hlavní typy kontroly: Vyjmuté, Urychlené a Úplné.

Jak citujete CFR?

Zadejte číslo názvu předpisu a poté zkratku „C.F.R.“ Zadejte mezeru, poté zadejte symbol sekce (§), mezeru a číslo sekce. Uzavřete svůj odkaz s rokem vydání CFR. Za číslem oddílu zadejte mezeru a do závorky zadejte rok vydání CFR.

Co je 42 CFR část 2?

Co je 42 CFR část 2?

Jaký je záměr 42 CFR část 2?

Část 2 obecně vyžaduje písemný souhlas pacienta před zveřejněním chráněných záznamů. Souhlas pacienta musí být vždy písemný a musí obsahovat konkrétní informace o příjemci záznamů a záznamech, které mají být sdíleny.

Proč bychom měli chránit zranitelné skupiny obyvatel?

Například v USA má asi 20 % populace chronické zdravotní potíže a asi 10 % je obecně zdravých, ale ve věku nad 65 let. Ochranou těch, kteří jsou zdravotně zranitelní, mohou vlády snížit zátěž systémů zdravotní péče, mnohým z nich nyní hrozí překročení.

Co jsou ve výzkumné studii považovány za zranitelné skupiny?

Společné pravidlo uvádí konkrétní zranitelné skupiny: děti, vězně, těhotné ženy, plody, mentálně postižené osoby a osoby ekonomicky a výchovně znevýhodněné (45 CFR § 46.107(a)).

Na koho se vztahuje Společné pravidlo?

Společné pravidlo se vztahuje na výzkum prováděný, podporovaný nebo jinak podléhající regulaci VA na lidských subjektech. Pokud vyšetřovatelé VA obdrží podporu od DHHS (NIH, CDC, atd.), mohou platit další podčásti 45 CFR část 46. Co je Federal Wide Assurance (FWA)?

Co je společné pravidlo FDA?

Účelem Společného pravidla je podporovat jednotnost, porozumění a dodržování ochrany lidských subjektů a vytvořit jednotný soubor předpisů napříč federálními ministerstvy a úřady.

Je v pořádku říkat zranitelné skupiny obyvatel?

Někdy je vhodné odkazovat na ty, kteří jsou klinicky zranitelní vůči onemocnění kvůli svému věku, ale obecně za zranitelnou není možné označit celou populaci (nebo subpopulaci).

$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found